近日，翰宇藥業(yè)(300199)再融資預(yù)案。資料顯示，翰宇藥業(yè)將以簡易程序擬向不超過35名特定投資者完成2.54億元定增。
募集資金主要投向翰宇武漢產(chǎn)能改擴建項目、司美格魯肽研發(fā)項目以及補充流動資金三個項目，擬投入的募集資金分別為1.01億、0.77億以及0.76億元。
(相關(guān)資料圖)
據(jù)了解，翰宇藥業(yè)是一家專業(yè)從事多肽藥物研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的企業(yè)。主要產(chǎn)品包括多肽原料藥、客戶定制肽、美容肽、多肽制劑藥品、固體制劑藥品、醫(yī)療器械和多肽護膚品等多個系列。
此次，翰宇武漢產(chǎn)能改擴建項目與司美格魯肽研發(fā)項目均屬于降糖減重相關(guān)聯(lián)，翰宇藥業(yè)此次布局，外界普遍認(rèn)為這是其在減重降糖領(lǐng)域的深化資本布局。不過對于連年虧損翰宇藥業(yè)，此次布局注定面臨著挑戰(zhàn)。
一、虧損不斷，現(xiàn)金流承壓，銷售費用撐起半邊天
據(jù)了解，多肽藥物由氨基酸構(gòu)成，具有高選擇性和特異性，與目標(biāo)蛋白質(zhì)互動效果優(yōu)于小分子藥物。隨著生物與多肽合成技術(shù)的進(jìn)步，其在腫瘤、肝炎、糖尿病、艾滋病等領(lǐng)域的應(yīng)用日益增多，展現(xiàn)出廣大的開發(fā)潛力。
根據(jù)安信證券全球已上市多款GLP-1多肽類藥物，受益于降糖與減重市場的擴展，近年來銷售規(guī)模不斷突破。GLP-1多肽藥物上下游需求龐大，根據(jù)測算全球范圍GLP-1多肽原料藥需求可以達(dá)到3,851公斤。
可以看出，多肽類藥物擁有著廣闊的前景，但是對于相對于技術(shù)與產(chǎn)線，翰宇藥業(yè)更需要的是資金。2018年以來，翰宇藥業(yè)的歸母凈利潤累計虧損超20億，扣非歸母凈利潤累計更是接近30億。
具體來看，2018-2022年末以及2023年6月末，翰宇藥業(yè)歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤分別為-3.58億、-9.21億、-6.25億、-4.00億、-3.15億以及-1.06億。
根據(jù)2023年半年報顯示，翰宇藥業(yè)營業(yè)收入為3.25億元，同比下降8.77%；歸母扣非凈利潤-1.06億元，同比下降257.26%；現(xiàn)金流凈額約為-3.77千萬元，同比下降220.82%。
對于此次募集作用與影響，翰宇藥業(yè)在公告中也表示：“本次發(fā)行完成后，公司的總資產(chǎn)、凈資產(chǎn)規(guī)模將同時增加，資產(chǎn)負(fù)債率將有所下降，有利于提升公司的資本實力，進(jìn)一步改善公司資產(chǎn)結(jié)構(gòu)和財務(wù)狀況，增強公司抵御經(jīng)營風(fēng)險的能力募集資金到位將使得公司籌資活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流入大幅增加，隨著募集資金投資項目的逐步實施，投資活動現(xiàn)金流出也將相應(yīng)增加?！?
除了現(xiàn)金流承壓外，翰宇藥業(yè)高額的期間費用也長期制約其發(fā)展。2018年至2022年末，以及2023年6月末，翰宇藥業(yè)銷售期間費用率均超出100%，其中2019年更高達(dá)163.87%，這表明翰宇藥業(yè)的營業(yè)收入甚至不足以覆蓋期間費用。
深入分析，這些期間費用主要是銷售費用。2018-2022末以及2023年6月末，翰宇藥業(yè)的銷售費用分別為6.04億、5.93億、4.61億、4.39億、3.76億以及1.11億；占營業(yè)收入的比重分別為47.76%、96.48%、63.83%、59.61%、53.36%以及34.19%。
從構(gòu)成來看，銷售費用中主要為市場服務(wù)費。2023年上半年，銷售費用中有8,042.39萬元用于市場服務(wù)費用，占銷售費用的比重達(dá)到72.31%。
二、新冠鼻噴霧劑目前僅是消毒用品
翰宇藥業(yè)除了面臨現(xiàn)金流問題，其創(chuàng)新藥研發(fā)也遭遇挑戰(zhàn)。尤其是在疫情期間備受矚目的HY3000鼻噴霧劑——一種新型多肽膜融合抑制劑，其研發(fā)之路并不平坦。
2021年11月，翰宇藥業(yè)公告稱，公司與中國科學(xué)院微生物研究所在多肽新冠藥物的技術(shù)交流與合作，雙方擬合作開發(fā)新型冠狀病毒多肽鼻噴劑藥物，其中中國科學(xué)院微生物研究所擬將“一種抗新型冠狀病毒的多肽及其應(yīng)用”的專利申請技術(shù)中6條多肽序列以全球獨占許可方式許可給翰宇藥業(yè)，項目總金額6,500萬元。
翰宇藥業(yè)隨后研發(fā)了名為HY3000的新冠鼻噴霧劑。相關(guān)公告顯示，該藥物是一種多肽膜融合抑制劑，其作用是與新冠病毒的刺突蛋白HR1區(qū)域結(jié)合，從而阻止病毒的六螺旋束結(jié)構(gòu)形成，達(dá)到抗病毒效果。其初衷是作為預(yù)防新冠肺炎的藥物。
但隨著疫情管控政策的變化，HY3000鼻噴霧劑卻仍未上市。直到今年6月13日，翰宇藥業(yè)在投資者平臺上稱：“公司HY3000專利相關(guān)的大消費類產(chǎn)品已于今日(6月13日)獲得深圳市衛(wèi)健委備案批準(zhǔn)上市銷售?！?
值得注意的是，雖然HY3000鼻噴霧劑已上市，不過其上市產(chǎn)品定位為“抑菌劑”而并非預(yù)期的“新冠鼻噴霧劑”。在產(chǎn)品包裝盒上，也明確標(biāo)注出該產(chǎn)品不是藥品，不具有治療、保健作用。同時，其作用時間僅為2分鐘。
翰宇藥業(yè)生產(chǎn)的HY3000鼻噴霧劑，從其衛(wèi)生許可證號來看，主要定位為消毒殺菌，屬于“家用消毒劑/清潔設(shè)備和用品/清潔用品/清潔消毒液”類別，并不具備調(diào)節(jié)人體生理功能的效果。
直到8月2日，翰宇藥業(yè)才宣布已收到國家藥品監(jiān)督管理局的《受理通知書》，表示其HY3000鼻噴霧劑的新增適應(yīng)癥臨床試驗注冊申請已被受理，目標(biāo)是治療輕度和中度新冠感染。
這表明，HY3000鼻噴霧劑目前并非正式藥品，其對新冠的治療效果還需經(jīng)過臨床試驗的驗證。
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