《自然》(Nature)雜志一篇文章，讓熊去氧膽酸概念股全線爆發(fā)。
(資料圖)
12月5日，英國劍橋大學的研究人員在《自然》雜志上發(fā)表有關熊去氧膽酸的研究論文“FXR inhibition may protect from SARS-CoV-2 infection by reducing ACE2”，稱熊去氧膽酸能夠預防新冠病毒感染，并可能有能力預防新冠病毒未來出現(xiàn)的突變體的感染。
該論文顯示，人體內(nèi)的受體ACE2對新冠病毒(SARS-CoV-2)而言具有高親和力，是新冠病毒入侵宿主細胞的主要受體。而熊去氧膽酸(UDCA)能夠通過抑制轉(zhuǎn)錄因子FXR，下調(diào)ACE2的表達，關閉新冠病毒進入宿主細胞的通道。
因此這篇論文提出假設，熊去氧膽酸可能預防新冠病毒感染。值得注意的是，該實驗的對照組分別為體外培養(yǎng)的細胞、靠呼吸機維持運作的肺器官以及倉鼠等，目前還處于實驗階段，并未獲得臨床驗證。
12月7日，熊去氧膽酸概念股大漲。宣泰醫(yī)藥、共同藥業(yè)、海辰藥業(yè)、千紅制藥、新華制藥、貴州百靈等多股漲停，上海凱寶漲逾17%，福安藥業(yè)上漲13%、廣生堂漲逾11%、吉貝爾漲超8%。
當前，熊去氧膽酸在臨床主要適用于肝膽疾病的治療。據(jù)藥融云數(shù)據(jù)顯示，中國共有143條熊去氧膽酸藥品審評記錄，54條藥品批文。
熊去氧膽酸相關情況，圖片來自藥融云
熊去氧膽酸一夜爆紅，也讓多家相關上市公司受到關注，并在投資者互動平臺回應。新華制藥表示，公司全資子公司新達制藥已經(jīng)取得治療膽固醇型膽結(jié)石藥物熊去氧膽酸片上市許可持有人資格；吉貝爾則在互動平臺表示，目前，公司擁有熊去氧膽酸片藥品注冊批件(批準文號：國藥準字H32024896；規(guī)格：50mg)；賽升藥業(yè)12月7日在投資者互動平臺表示，子公司君元藥業(yè)具有該產(chǎn)品，具備相關劑型生產(chǎn)條件；通化金馬則表示，下屬企業(yè)有熊膽粉注冊文號和產(chǎn)品。
澎湃新聞也以投資者身份致電多家上市公司投資者關系部門，大部分公司表示，尚不清楚熊去氧膽酸相關產(chǎn)品是否可以用于預防新冠病毒感染。
宣泰醫(yī)藥向澎湃新聞記者回應：“《自然》雜志發(fā)布的文章，只是早期的研究數(shù)據(jù)，還沒有進入到真正的臨床試驗階段。我們也沒有計劃拓展到新冠病毒領域。我們熊去氧膽酸膠囊適用于肝膽疾病，7月份獲批，11月底進行了首次商業(yè)化供貨，由于剛剛上市銷售，尚未形成大規(guī)模收入?！?/p>
宣泰醫(yī)藥一字漲停，圖片來自WIND
“我們今天也突然關注到自然雜志這篇文章，尚不清楚是否可以用于預防新冠病毒感染。”吉貝爾向澎湃新聞稱，“新一代熊去氧膽酸相關研發(fā)管線，是治療膽囊炎、膽結(jié)石相關疾病，2018年開始新一代熊去氧膽酸相關產(chǎn)品研發(fā)，目前按照計劃推進中，還沒有進入臨床?！焙３剿帢I(yè)表示，公司已經(jīng)具備生產(chǎn)熊去氧膽酸的技術儲備，但是還沒有獲得國家藥監(jiān)局的審批。對于熊去氧膽酸是否能夠預防新冠病毒，該公司同樣強調(diào)，“目前還沒有臨床數(shù)據(jù)(可以證明)，研發(fā)人員正在研究該產(chǎn)品的臨床效果，公司會繼續(xù)跟蹤、繼續(xù)研判?！?/p>
而賽升藥業(yè)則回應道，如果市場有需求，公司可以生產(chǎn)熊去氧膽酸。賽升藥業(yè)證代告訴澎湃新聞記者，其子公司沈陽君元藥業(yè)具有熊去氧膽酸的批件，該產(chǎn)品屬于片劑，已經(jīng)通過GMP(《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》)認證，目前公司具備生產(chǎn)能力，如果市場有需求公司可以生產(chǎn)該品種。據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)，沈陽君元藥業(yè)的熊去氧膽酸片于今年1月11日獲批。
上海凱寶表示，“熊去氧膽酸是熊膽粉的主要活性成分之一，而熊膽粉是公司產(chǎn)品的原材料之一。公司關注到《自然》雜志發(fā)布的文章，其對于以上是產(chǎn)品的研究提供新思路，未來公司會在這一方面挖掘產(chǎn)品的價值?！?/p>
作為生產(chǎn)熊去氧膽酸原料藥的公司，九典制藥告訴記者，目前原料藥還沒有與制劑相關聯(lián)。12月7日，九典制藥在投資者互動平臺表示，公司化學原料藥熊去氧膽酸已在國家藥品審評中心原輔包登記信息平臺進行了登記公示，公司總體采用以銷定產(chǎn)的方式組織生產(chǎn)，生產(chǎn)計劃會根據(jù)銷售訂單情況進行調(diào)整。2022年1-9月該產(chǎn)品的銷售額僅占公司整體營業(yè)收入的0.33%，對經(jīng)營業(yè)績影響很小。
