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近日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（簡稱FDA）官網(wǎng)公示，福瑞達(dá)生物科技自主研發(fā)的四氫甲基嘧啶羧酸（又名：依克多因）成功通過美國FDA的原料藥DMF備案（DMF備案號：038868），成為目前國際上同類產(chǎn)品中通過美國FDA原料藥備案的兩家產(chǎn)品之一。
DMF表示藥物主文件，是持有人遞交給美國FDA的藥物存檔資料，包含藥物產(chǎn)品在生產(chǎn)、操作、包裝和儲存過程中用到的設(shè)施、操作流程、原料等保密細(xì)節(jié)信息。制劑生產(chǎn)商可直接引用該備案號，極大縮短產(chǎn)品審查和評估時間，加速藥品的申報進(jìn)程。
下一步，福瑞達(dá)生物科技將圍繞集團(tuán)原料板塊規(guī)劃，利用在原料端相關(guān)的技術(shù)優(yōu)勢，同時開展新原料的基礎(chǔ)研究以及應(yīng)用研究，擴(kuò)大應(yīng)用范圍，更多的布局海外市場，為更多國際知名品牌提供更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。
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