1[快訊]1月13日晚間滬深兩市利好公司公告一覽-更新中
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尖峰集團(tuán)：孫公司艾司奧美拉鎂腸溶干混懸劑獲藥品注冊證書
尖峰集團(tuán)1月13日公告，近日，公司控股子公司浙江尖峰藥業(yè)有限公司(以下簡稱“尖峰藥業(yè)”)的控股子公司浙江爾嬰藥品有限公司(以下簡稱“爾嬰公司”)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的艾司奧美拉鎂腸溶干混懸劑《藥品注冊證書》。
艾司奧美拉唑鎂是由阿斯利康研發(fā)的首個具有單一光學(xué)異構(gòu)體的質(zhì)子泵抑制劑，臨床上用于反流性食管炎的治療；降低非甾體抗炎藥(NSAID)相關(guān)性胃潰瘍的風(fēng)險(xiǎn)；與適當(dāng)?shù)目咕煼?lián)合用藥根除幽門螺桿菌降低十二指腸潰瘍復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)；病理學(xué)高分泌病癥包括卓-艾氏綜合征。
爾嬰公司于2021年06月22日向國家藥品監(jiān)督管理局遞交注冊申請并獲得受理，于2023年01月10日在國內(nèi)獲批上市。截至目前，爾嬰公司艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑項(xiàng)目的研發(fā)投入約為1578.05萬元。
尖峰藥業(yè)已具備相應(yīng)的生產(chǎn)線，本次獲得艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑《藥品注冊證書》，標(biāo)志著尖峰藥業(yè)及子公司爾嬰公司具有進(jìn)行該藥品生產(chǎn)、銷售的資格，將進(jìn)一步豐富尖峰藥業(yè)的產(chǎn)品線，有助于提升公司醫(yī)藥業(yè)務(wù)的競爭力。
復(fù)星醫(yī)藥：子公司復(fù)星安特金收藥品生產(chǎn)許可證
復(fù)星醫(yī)藥1月13日公告，近日，公司控股子公司復(fù)星安特金收到四川省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》。
復(fù)星安特金是一家擁有獨(dú)特多糖—蛋白多價(jià)結(jié)合專利技術(shù)的疫苗研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)，主要在研產(chǎn)品包括具有自主知識產(chǎn)權(quán)的13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗(多價(jià)結(jié)合體)、24價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗等，并積極布局流腦系列疫苗、重組流感疫苗等產(chǎn)品的研發(fā)。截至本公告日，復(fù)星安特金的13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗(多價(jià)結(jié)合體)于中國境內(nèi)(不包括港澳臺地區(qū)，下同)處于III期臨床階段。根據(jù)目前中國境內(nèi)關(guān)于疫苗產(chǎn)品的監(jiān)管要求，復(fù)星安特金進(jìn)行相關(guān)預(yù)防用生物制品商業(yè)化生產(chǎn)前，相關(guān)疫苗產(chǎn)品尚需取得批準(zhǔn)文號、通過GMP符合性檢查等。本次復(fù)星安特金取得《藥品生產(chǎn)許可證》，將為其后續(xù)開展在研疫苗產(chǎn)品的商業(yè)化生產(chǎn)奠定基礎(chǔ)。
仟源醫(yī)藥：子公司一種穩(wěn)定性好的碳酸鑭片劑及其制備方法和其應(yīng)用獲發(fā)明專利證書
仟源醫(yī)藥1月13日公告，公司之子公司浙江仟源海力生制藥有限公司于2023年1月13日收到國家知識產(chǎn)權(quán)局頒發(fā)的“一種穩(wěn)定性好的碳酸鑭片劑及其制備方法和其應(yīng)用”發(fā)明專利證書。
該發(fā)明使碳酸鑭片劑具有較好的穩(wěn)定性，有效解決了碳酸鑭片劑在生產(chǎn)和儲運(yùn)中的脫羧降解反應(yīng)，顯著提高了藥物的穩(wěn)定性、有效性、安全性和質(zhì)量均一性。上述發(fā)明專利所涉及的品種目前處于研發(fā)階段。
關(guān)鍵詞： 公司公告 滬深兩市 肺炎球菌結(jié)合疫苗
