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證券代碼：300942 證券簡稱：易瑞生物 公告編號：2022-089 深圳市易瑞生物技術(shù)股份有限公司
關(guān)于子公司取得醫(yī)療器械注冊證的公告
本公司及董事會全體成員保證信息披露內(nèi)容的真實、準確和完整，沒有虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏。近日，深圳市易瑞生物技術(shù)股份有限公司（以下簡稱“公司”）的全資子公司深圳秀樸生物科技有限公司收到 4個廣東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證（體外診斷試劑）》，現(xiàn)公告如下：
| 序號 | 產(chǎn)品名稱 | 注冊證編號 | 有效期 | 預期用途 |
| 1 | N末端腦鈉肽前體(NT-proBNP)測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 粵械注準 20222401614 | 2022/10/21-2027/10/20 | 適用于檢測人血清、血漿或全血樣本樣本中N末端心房利鈉肽前體(NT-proBNP)的含量，臨床上主要用于心力衰竭的輔助診斷。 |
| 2 | 降鈣素原(PCT)檢測試劑盒（熒光免疫層析法） | 粵械注準 20222401615 | 2022/10/21-2027/10/20 | 適用于檢測人血清、血漿或全血中的降鈣素原(PCT)的含量，臨床上主要用于細菌感染性疾病的輔助診斷。 |
| 3 | 心肌鈣蛋白 I(cTnI)測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 粵械注準 20222401616 | 2022/10/21-2027/10/20 | 適用于檢測人血清、血漿或全血樣本中肌鈣蛋白 I的含量，臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。 |
| 4 | 糖化血紅蛋白(HbA1C)測定試劑盒（熒光免疫層析法) | 粵械注準 20222401617 | 2022/10/21-2027/10/20 | 適用于檢測人體全血中糖化血紅蛋白的含量，臨床上主要用于糖尿病的輔助診斷和血糖水平的監(jiān)控。 |
該產(chǎn)品上市后的實際銷售情況取決于未來市場檢測需求以及市場推廣效果，其對公司未來經(jīng)營業(yè)績的影響具有不確定性。敬請廣大投資者注意投資風險。
特此公告。
深圳市易瑞生物技術(shù)股份有限公司
董事會
2022年 10月 24日
關(guān)鍵詞： 主要用于 股份有限公司 醫(yī)療器械注冊證
