周三(4月6日)一早，公布治療新冠臨床試驗數(shù)據(jù)表現(xiàn)良好的開拓藥業(yè)(09939.HK)開盤即爆發(fā)。
治療新冠藥物一直是市場關(guān)注的焦點。因此其股價盤中一度暴漲超200%，發(fā)稿時公司股價報32港元，漲127%!
開拓藥業(yè)夸張的漲幅來源于早間公告的直接刺激。公司產(chǎn)品是普克魯胺，最新的消息是治療輕中癥新冠受試者的整體耐受性良好，安全可控。
同時，普克魯胺可有效降低住院、死亡率、在伴有高風(fēng)險因素的受試者中(特別是中高年齡組)，能顯著降低住院、死亡率、可顯著持續(xù)降低新冠病毒載量、以及可改善新冠相關(guān)癥狀。
普克魯胺的試驗過程可謂是一波三折。
曾經(jīng)因在全球多中心三期臨床試驗的新冠特效藥普克魯胺在“期中考”中“未能達(dá)標(biāo)”，去年12月28日一開盤，開拓藥業(yè)-B一分鐘內(nèi)閃崩85%，最低觸及6.91港元/股，收盤報13.40港元/股，跌超70%。
12月27日晚間，開拓藥業(yè)公告稱，在研藥物普克魯胺在一項治療輕中癥新冠患者的III期全球多中心臨床試驗(NCT04870606)中，根據(jù)348例輕中癥非住院新冠患者的中期分析數(shù)據(jù)顯示，該項臨床試驗沒有達(dá)到統(tǒng)計學(xué)顯著性。
12月28日，公司在投資者電話會議上進(jìn)一步強調(diào)了兩點，
一是堅信普克魯胺治療新冠仍具有潛在價值：在安全性上“沒有問題”、在有效性上“雖然沒有得到統(tǒng)計學(xué)差異，但是看到了藥效的趨勢”；
二是認(rèn)為目前的臨床數(shù)據(jù)之所以“不理想”，是因為公司在美國招募臨床試驗受試者時，入組條件設(shè)置得過于寬泛所致。
開拓藥業(yè)還進(jìn)一步稱，計劃調(diào)整臨床試驗方案。企業(yè)方面也承認(rèn)，受此影響，公司的商業(yè)計劃將往后延遲。
事實上，開拓藥業(yè)本非新冠概念。公司是一家以雄激素受體和腫瘤相關(guān)疾病為核心，覆蓋全球高發(fā)病率癌癥及其它未滿足臨床需求的疾病領(lǐng)域，主要以前列腺癌、乳腺癌、肝癌、脫發(fā)和痤瘡等為主。
普克魯胺原來用于治癌癥
普克魯胺本系用于治療前列腺癌和乳腺癌的藥物，它是一種雄激素受體拮抗劑和降解劑。
之所以用于新冠治療，是因為有科學(xué)家發(fā)現(xiàn)，雄激素表達(dá)與新冠肺炎的治愈率、重癥率、死亡率有密切關(guān)系。
開拓藥業(yè)在細(xì)胞試驗中也發(fā)現(xiàn)，普克魯胺能夠下調(diào)ACE2和TMPRSS2的表達(dá)水平。而后二者均是新冠病毒入侵人體宿主細(xì)胞的兩個關(guān)鍵蛋白。
因此，普克魯胺從前列腺癌和乳腺癌的在研藥物變成了“新冠特效藥”。
