國內抗體藥物研發(fā)的領軍企業(yè)—百奧泰生物制藥股份有限公司(以下簡稱“百奧泰”)于2月11日開市起開放申購，申購簡稱為百奧申購，申購代碼是787177，發(fā)行規(guī)模為6000萬股，申購價格為32.76元/股。
作為擁有國內首個獲得上市批準的阿達木單抗生物類似藥的企業(yè)，百奧泰基于擁有行業(yè)領先的抗體發(fā)現(xiàn)和優(yōu)化技術，擁有具有自主知識產權的抗體酵母展示篩選平臺、ADC技術平臺以及抗體生產平臺，公司立志成為國際新一代抗體藥物研發(fā)的引領者。
2019年11月7日，國家藥監(jiān)局網站發(fā)布一則消息稱，國內首個阿達木單抗生物類似藥格樂立(BAT1406)獲批上市。
作為有著較為豐富管理和發(fā)展經驗的開拓企業(yè)，百奧泰在這條賽道上率先領先一個身位。據(jù)了解，百奧泰于2011年著手開始研發(fā)格樂立(BAT1406)，2015年12月獲得臨床批件，2018年率先遞交上市申請，2019年11月7日就率先拿到上市批文。BAT1406成為國內首個獲得上市批準的阿達木單抗生物類似藥。
此外，公司擁有的抗體酵母展示篩選平臺以及ADC技術平臺，也為公司研發(fā)的有自主知識產權的全人源抗體或功能域的篩選制備核心技術，極大降低了規(guī)?；a成本?；诖耍賷W泰研發(fā)的另一款具有自主知識產權的藥物-連接子美登素衍生物“Batansine”具有很好的穩(wěn)定性，并且獲得多項國內外專利授權。
對于公司未來三年內的戰(zhàn)略規(guī)劃，百奧泰表示將加速產品產業(yè)化和市場化的進程，包括實現(xiàn)BAT1406、BAT2094在中國上市銷售，完成BAT1706符合中國和歐美法規(guī)要求的III期臨床，并在全球主要市場申報上市，完成BAT8001的III期臨床研究，完成BAT1806符合中國和歐美法規(guī)要求的III期臨床;推進多個創(chuàng)新藥及生物類似藥的全球或者中國臨床試驗。
據(jù)介紹，百奧泰目前的抗體產業(yè)園位于廣州市永和開發(fā)區(qū)，占地面積3.78萬平方米，已完成建設并投入使用的有2條3500L不銹鋼生物反應器及其配套的下游純化生產線，3條500L一次性反應器及其配套的下游純化生產線，1條200L抗體藥物偶聯(lián)反應釜及其配套的隔離器系統(tǒng)及純化生產線，1條西林瓶無菌注射液洗烘灌封聯(lián)動生產線，1條預灌封注射器灌裝生產線和1條全隔離器ADC制劑凍干生產線。
百奧泰表示，公司正在持續(xù)擴大單抗原液產能，以滿足多個候選藥物的臨床樣品需求及商業(yè)化需求。
對于更長遠的發(fā)展目標，百奧泰則表示是成為國際新一代抗體藥物研發(fā)的引領者。為此，公司將進一步提升公司競爭力和公司治理能力，注重人才團隊培養(yǎng)與管理，以此來滿足公司持續(xù)發(fā)展的需要。同時，進一步完善法人治理結構、提高管理水平，促進可持續(xù)發(fā)展和業(yè)務發(fā)展的目標共同實現(xiàn)。(王小康)
