中國(guó)商務(wù)部、海關(guān)總署、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)布公告，自4月1日起，出口新型冠狀病毒檢測(cè)試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)的企業(yè)向海關(guān)報(bào)關(guān)時(shí)，須提供書(shū)面或電子聲明，承諾出口產(chǎn)品已取得中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)，符合進(jìn)口國(guó)(地區(qū))的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。有外媒分析稱(chēng)，在一些國(guó)家抱怨中國(guó)防護(hù)設(shè)備質(zhì)量和檢測(cè)盒精度后，中國(guó)正加大監(jiān)管力度，加強(qiáng)對(duì)出口醫(yī)療物資質(zhì)量的把關(guān)，幫助全球應(yīng)對(duì)新冠肺炎疫情。
據(jù)澳大利亞廣播公司1日?qǐng)?bào)道，澳大利亞邊境執(zhí)法局開(kāi)始對(duì)中國(guó)制造的劣質(zhì)口罩和防護(hù)服進(jìn)行查扣。美國(guó)《紐約時(shí)報(bào)》同日稱(chēng)，全球疫情暴發(fā)后，中國(guó)一直鼓勵(lì)本國(guó)企業(yè)加大出口檢測(cè)盒等抗疫物資。原先的規(guī)定是，只需要海外銷(xiāo)售資質(zhì)就能出口物資，比如獲得歐盟CE認(rèn)證。但是一些中國(guó)企業(yè)利用這些規(guī)定，在獲得中國(guó)政府批準(zhǔn)前，就已經(jīng)向歐盟出口抗疫物資?，F(xiàn)在，中國(guó)政府加大監(jiān)管力度，相關(guān)企業(yè)必須獲得中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)才可出口。
浙江康力迪醫(yī)療用品公司法人代表陳連節(jié)1日接受《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者采訪(fǎng)時(shí)表示，新規(guī)定將有效減少或杜絕不合格口罩的出口，正規(guī)醫(yī)療資質(zhì)的企業(yè)對(duì)醫(yī)用口罩生產(chǎn)的原材料、生產(chǎn)過(guò)程、管理流程等都有嚴(yán)格把控。“我們公司生產(chǎn)的正規(guī)醫(yī)用口罩已經(jīng)出口到意大利、西班牙、荷蘭等國(guó)，出口數(shù)量達(dá)到幾千萬(wàn)，沒(méi)有發(fā)生任何質(zhì)量問(wèn)題。”
安徽富美醫(yī)療公司生產(chǎn)的防護(hù)服已經(jīng)出口到意大利、德國(guó)、英國(guó)、美國(guó)等國(guó)，總計(jì)上百萬(wàn)套，出口產(chǎn)品也均未出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題。該公司總經(jīng)理李林1日接受《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者采訪(fǎng)時(shí)表示，防護(hù)服和醫(yī)用口罩都屬于醫(yī)療器械二類(lèi)產(chǎn)品，對(duì)質(zhì)量要求非常嚴(yán)格。但現(xiàn)在一些出口醫(yī)療物資的企業(yè)沒(méi)有相關(guān)資質(zhì)，產(chǎn)品質(zhì)量很難得到保障。因此，商務(wù)部等部門(mén)出臺(tái)相關(guān)規(guī)定，對(duì)于規(guī)范出口市場(chǎng)很有利。
李林稱(chēng)，由于防護(hù)服生產(chǎn)成本較高，目前仿制出口的并不多，但口罩因?yàn)樯a(chǎn)成本低，仿制比較多。李林也提到，從公告看，原本屬于醫(yī)療耗材的手術(shù)衣，此次被列入防護(hù)服類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品。“如此一來(lái)，相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)需要給手術(shù)衣重新申辦相關(guān)資質(zhì)和注冊(cè)，按正常流程，至少需要半年時(shí)間，”李林說(shuō)，這會(huì)導(dǎo)致中國(guó)手術(shù)衣產(chǎn)品半年之內(nèi)無(wú)法出口，造成部分出口企業(yè)違約，希望有關(guān)部門(mén)引起重視。
針對(duì)“美國(guó)食品藥品管理局拒絕允許N95口罩的中國(guó)替代品KN95口罩入美”的提問(wèn)，中國(guó)外交部發(fā)言人華春瑩1日回應(yīng)稱(chēng)，不清楚美方出于什么考慮作此決定。她表示，當(dāng)前疫情形勢(shì)下，口罩是各國(guó)急需物資，中國(guó)國(guó)內(nèi)需求量也很大。中方企業(yè)正開(kāi)足馬力、加班加點(diǎn)、夜以繼日地生產(chǎn)，滿(mǎn)足國(guó)內(nèi)需求的同時(shí)，盡量為其他國(guó)家防控疫情提供保障。(張 妮 辛斌)
